| Volume de Trabalho |
2100L–3000L |
3500L–5000L |
| Material (partes molhadas: aço inoxidável 316L; carcaça: aço inoxidável 304) |
Partes em contacto com o produto são de aço inoxidável 316L; carcaça externa de aço inoxidável 304 |
Partes em contacto com o produto são de aço inoxidável 316L; carcaça externa de aço inoxidável 304 |
| Sistema de Agitação (Microbiano: impelidor tipo turbina de disco; Células: impelidor tipo marítimo/hélice) |
Tipo microbiano: impelidor de turbina de disco; Tipo células: impelidor marítimo/hélice |
Tipo microbiano: impelidor de turbina de disco; Tipo células: impelidor marítimo/hélice |
| Faixa de Velocidade de Agitação |
20–300 rpm |
20–250 rpm |
| Modo de Aeração (Aeração por anel inferior/distribuidor, mistura de múltiplos gases: ar, O₂, N₂, CO₂) |
Aeração por anel inferior/microporosa, suportando mistura de ar, oxigénio, azoto e dióxido de carbono |
Aeração por anel inferior/microporosa, suportando mistura de ar, oxigénio, azoto e dióxido de carbono |
| Parâmetros Controlados (Temperatura, pH, OD, Velocidade de Agitação, Espuma, Nível, Taxa de Alimentação) |
Temperatura, pH, oxigénio dissolvido (OD), velocidade de agitação, espuma, nível, taxa de alimentação |
Temperatura, pH, oxigénio dissolvido (OD), velocidade de agitação, espuma, nível, taxa de alimentação |
| Método de Esterilização (Esterilização in situ - SIP, 121–135℃) |
Esterilização in situ (SIP), temperatura de esterilização 121–135℃ |
Esterilização in situ (SIP), temperatura de esterilização 121–135℃ |
| Classificação de Pressão (Pressão de trabalho do casco/câmara: 0,3 MPa; Pressão de esterilização: 0,15 MPa) |
Pressão de trabalho do casco/câmara: 0,3 MPa; Pressão de esterilização: 0,15 MPa |
Pressão de trabalho do casco/câmara: 0,3 MPa; Pressão de esterilização: 0,15 MPa |
| Sistema de Controlo (Siemens/PLC, monitoramento local e remoto, integrável com MES) |
Sistema de controlo Siemens/PLC, suportando monitoramento local e remoto, podendo ser integrado ao sistema MES da fábrica |
Sistema de controlo Siemens/PLC, suportando monitoramento local e remoto, podendo ser integrado ao sistema MES da fábrica |
| Conformidade (Em conformidade com cGMP, FDA, EU GMP, documentação de validação completa fornecida) |
Atende aos requisitos relevantes de cGMP, FDA e EU GMP, fornecendo documentação de validação completa |
Atende aos requisitos relevantes de cGMP, FDA e EU GMP, fornecendo documentação de validação completa |
