DIVOXIN

Informações Principais do Produto Módulo Conteúdo Nome do Produto Fermentador de aço inoxidável em escala piloto (50L-1000L) Modelo do Produto 50/100/200/300/500/1000SS Posicionamento Central Equipamento piloto-chave que conecta P&D e produção, focado na validação de ampliação de processo e portabilidade de dados Cenários Aplicáveis Ensaios piloto de fermentação microbiana, otimização de parâmetros de processo, produção de amostras em pequenos lotes, pré-validação de conformidade GMP

Posicionamento Central O sistema piloto descartável de biorreator foca na fase de "ampliação piloto" de bioprocessos, preenchendo a lacuna entre a pesquisa laboratorial e a produção comercial. Atende à escala de processo de 250L-2000L, equilibrando flexibilidade e conformidade, e auxilia os usuários a concluir com eficiência a validação do processo e a transição de capacidade produtiva.

Introdução do Produto A série de centrífugas tubulares de alta velocidade, com alta eficiência de separação e desempenho estável, é adequada para separação de materiais em escala piloto e cenários de ampliação de processo. É amplamente utilizada nas indústrias farmacêutica, de produtos biológicos, química, de alimentos e bebidas. Após a compra do equipamento, são fornecidos serviços de instalação, comissionamento, orientação operacional in loco e treinamento, garantindo o comissionamento tranquilo do equipamento.

Biorreator de aço inoxidável para células de mamíferos de 50L-1000L Este biorreator é um equipamento de qualidade GMP projetado para a produção em larga escala de produtos biológicos, como anticorpos, proteínas recombinantes e vetores virais. Construído com partes molhadas em aço inoxidável 316L e integrado com sensores de alta precisão e um sistema de controle inteligente, permite a regulação estável de parâmetros-chave durante a cultura celular, incluindo temperatura (±0,1℃), pH (±0,05) e oxigênio dissolvido (±1%). O sistema é equipado com módulos estéreis de limpeza in situ (CIP) e esterilização in situ (SIP), que evitam contaminação cruzada em todo o processo e atendem aos requisitos de áreas limpas Classes C/D. Para atender à demanda de baixo cisalhamento das células de mamíferos, o biorreator é equipado com um sistema de agitação com impelidor dedicado (por exemplo, impelidor tipo marítimo) e suporta componentes personalizados, como difusores de gás e dispositivos antiespuma. É adequado para processos de cultura de alta densidade de células como CHO e HEK293 (densidade celular máxima de até 1×10⁷ células/mL). O design modular permite a integração com sistemas de purificação a montante e a jusante, possibilitando a integração perfeita em linhas de produção de 2000L ou mais. Isso o torna uma escolha confiável para empresas biofarmacêuticas em transição da produção clínica para a comercial.

Introdução do Produto Este biorreator de células de mamíferos em escala piloto é especificamente projetado para a ampliação de processos de cultura celular, atendendo às necessidades de conexão entre ensaios em escala laboratorial e produção piloto. Ele suporta a cultura de alta densidade de linhagens celulares convencionais, como CHO, VERO e HEK293. Equipado com um sistema de acionamento magnético modular, integra segurança operacional e precisão de processo; o sistema avançado de controle de parâmetros pode atingir de forma estável os objetivos do processo, incluindo crescimento celular e expressão de proteínas, atendendo aos requisitos de conformidade para P&D biofarmacêutico e produção piloto.

Introdução do Produto Fermentador Microbiano de Aço Inoxidável em Conformidade com GMP (100L-5000L) Esta série de fermentadores é projetada para fermentação microbiana de alta densidade em escala industrial, totalmente em conformidade com GMP e ASME BPE. Construída em aço inoxidável 316L, superfície interna polida Ra≤0,4μm. Com esterilização in situ (SIP) e limpeza in situ (CIP), garante controle total da produção asséptica. Sistema de controle PLC monitora temperatura, pH e oxigênio dissolvido em tempo real, suportando modos batelada, alimentada e contínua. Permite ampliação direta do laboratório à produção comercial.

Visão Geral do Produto O Sistema de Produção GMP Específico para Vacinas é um biorreator especializado e sistema de processo de suporte desenvolvido para os processos de produção de vacinas como coqueluche, HPV e COVID-19. Atende plenamente aos altos requisitos de conformidade, alta precisão e alta automação da produção de vacinas humanas. O design do sistema está em conformidade com as normas GMP e padrões relacionados da UE, sendo adaptável à produção em larga escala de diferentes rotas tecnológicas de vacinas.

Introdução do Produto O Sistema de Preparação de Líquidos de grau GMP é uma unidade de suporte central em todo o processo de produção biofarmacêutica, fornecendo suporte estável e conforme para preparação de líquidos especificamente para processos de cultura biológica, separação e purificação, e inativação/ativação de vacinas, abrangendo toda a cadeia de produção biofarmacêutica. Projetado com conceitos e seleção de materiais em conformidade com as normas GMP, o sistema adapta-se a cenários que vão desde a P&D em laboratório até à produção em larga escala, garantindo a precisão, esterilidade e rastreabilidade dos processos, sendo um equipamento-chave para empresas biofarmacêuticas alcançarem produção padronizada e eficiente.

Introdução do Produto O Sistema de Fermentação em Larga Escala da Série Microrganismos de 5000L-100KL é um equipamento central projetado para biomanufatura em escala industrial, totalmente compatível com as necessidades de produção em larga escala em múltiplas áreas, incluindo antibióticos, enzimas, aminoácidos, probióticos, bioenergia e produtos bioquímicos. Com base na experiência técnica madura da DevoTion em biorreatores, o sistema tem como principais vantagens "controlo preciso, alta eficiência e estabilidade, conservação de energia e redução de consumo, e fácil expansão", realizando uma conexão perfeita desde o processo laboratorial até à produção industrial e fornecendo soluções confiáveis de fermentação em larga escala para empresas globais de biomanufatura. Adotando um conceito de design modular, o sistema pode configurar flexivelmente unidades funcionais como agitação, aeração, controlo de temperatura, alimentação e esterilização, de acordo com as características de diferentes cepas microbianas (aeróbias/anaeróbias facultativas) e requisitos de processo, equilibrando adaptabilidade do processo e conveniência operacional. O sistema de controlo central integra funções de monitorização multiparâmetro em tempo real e regulação inteligente, garantindo o controlo preciso e estável de parâmetros-chave como temperatura, pH, oxigénio dissolvido (DO), velocidade de agitação e taxa de aeração durante a fermentação, maximizando a eficiência metabólica microbiana e o rendimento do produto alvo. Simultaneamente, o sistema segue rigorosamente os requisitos de conformidade da produção industrial, com seleção de materiais e design estrutural que atendem aos padrões de higiene da indústria de biomanufatura, suportando esterilização in situ (SIP) e limpeza in situ (CIP), reduzindo eficazmente os riscos de contaminação, garantindo a continuidade da produção e a consistência da qualidade do produto.

Introdução do Produto O Biorreator Industrial de 3000L-5000L é um equipamento de produção central projetado para fermentação microbiana e cultivo celular em larga escala. Atende às necessidades de produção industrial de diversas áreas, como biofarmacêutica, vacinas, produtos biológicos e enzimas industriais. Construído com estrutura totalmente em aço inoxidável, o equipamento é equipado com um sistema de controle preciso e função de esterilização in situ (SIP). Ele pode alcançar cultura de alta densidade e alta expressão do produto, atender aos padrões de produção GMP e fornecer aos clientes soluções de biomanufatura estáveis, eficientes e escaláveis.

Introdução do Produto A Linha de Produção Industrial para Biologia Sintética de Astaxantina/DHA/ARA é uma solução totalmente integrada projetada para aplicações de biologia sintética, cobrindo todo o processo, desde o cultivo de cepas, controle de fermentação até a separação e purificação a jusante. A linha de produção possui um conjunto de biorreatores de aço inoxidável e sistemas de controle automatizados, permitindo fermentação de alta densidade, regulação precisa de parâmetros e produção contínua, melhorando significativamente o rendimento e a pureza dos metabólitos alvo. Adaptada às características de metabólitos lipofílicos, como astaxantina, DHA e ARA, a linha é equipada com unidades eficientes de extração in situ de produto, separação por membrana e refino, que reduzem efetivamente os custos de separação a jusante e garantem consistência na qualidade do produto. Desde ensaios em escala laboratorial até a produção industrial de 10.000 toneladas, a Divosyn fornece soluções de engenharia turnkey com escalabilidade perfeita, atendendo às necessidades do ciclo completo de empresas de biologia sintética, desde a P&D até a manufatura em larga escala.

Introdução do Produto A Divoxin oferece serviços turnkey EPC (Engenharia, Aquisição, Construção) que cobrem toda a cadeia industrial de biorreatores. Fornecemos soluções integradas, desde o projeto conceitual até a validação, para clientes nas áreas de biologia sintética, biofarmacêutica e biomanufatura, garantindo uma execução perfeita em todo o ciclo de vida: design, aquisição, fabricação, instalação e qualificação.

Sensores Analíticos de Processo Online O sistema integra sensores online de alta estabilidade para monitoramento em tempo real e aquisição de dados de parâmetros críticos (como pH, oxigênio dissolvido, temperatura, densidade celular viável e concentrações de metabólitos-chave) durante o bioprocesso. Os sensores possuem estabilidade operacional de longo prazo e design antifouling, fornecendo saída de sinal precisa para entrada de dados em tempo real para controle e otimização do processo.

O sistema emprega um Sistema de Controle Distribuído baseado em protocolos industriais padrão, centrado em Controladores Lógicos Programáveis e software SCADA. Esta plataforma executa controle lógico automatizado, controle sequencial e regulação PID do bioprocesso, enquanto permite aquisição de dados em tempo real, arquivamento, análise de tendências e gerenciamento de alarmes para todo o processo. O sistema suporta a geração de registros de lotes eletrônicos e gerenciamento de integridade de dados em conformidade com os requisitos regulatórios.

Introdução do ProdutoO fermentador de vidro de 1L/5L/10L com esterilização fora do local é especificamente projetado para aplicações de P&D em laboratório. Com estrutura de vidro totalmente transparente de alta transmissão como núcleo, combinado com um sistema preciso de transmissão e controlo de temperatura, atende perfeitamente às necessidades de cultivo em pequena escala de microrganismos, células de insetos e células de mamíferos. O equipamento é fácil de operar, e todo o processo experimental é totalmente visível em tempo real, permitindo a observação em tempo real do crescimento bacteriano e do progresso da reação, com excelente reprodutibilidade dos dados. É uma ferramenta ideal para triagem de cepas, otimização de processos, experimentos de ensino e P&D pré-piloto.

Introdução do Produto O Fermentador de Aço Inoxidável de 30L (Modelo: 30SJ / 30SA) é um equipamento central projetado para a transição da P&D em laboratório para a ampliação em escala piloto. Construído em aço inoxidável 316L de grau alimentício, integra a flexibilidade operacional de dispositivos de pequena escala com a estabilidade operacional de sistemas de escala piloto. Adequado para sistemas de fermentação de alta viscosidade e alta demanda de oxigénio, possui excelente condutividade térmica e pode atender aos requisitos de cultivo de microrganismos, cepas de alto valor acrescentado e outras culturas. É uma escolha ideal para pesquisa em biologia sintética, otimização de parâmetros de processo e validação de processos em escala piloto. Equipado com um sistema de agitação de precisão (opcional: agitação mecânica superior ou agitação magnética inferior), o equipamento garante mistura uniforme do sistema de fermentação e eficiência de transferência de massa estável. Suporta integração com sensores online de pH/DO e software de controlo v3.1, permitindo monitorização em tempo real dos parâmetros do processo e rastreabilidade dos dados — garantindo assim a fiabilidade dos dados de P&D e a consistência da ampliação para escala piloto. A sua estrutura compacta economiza espaço de laboratório, ao mesmo tempo que atende aos requisitos de limpeza e esterilização de nível laboratorial. Com operação fácil de usar e manutenção simples, ajuda as equipas de P&D a avançar eficientemente no desenvolvimento de processos.

Introdução do ProdutoO Biorreator de Vidro para Células de Mamíferos de 3L/10L (Modelo: 3/10GCUC) é um dispositivo central de nível laboratorial projetado especificamente para a cultura de células de mamíferos, células de insetos e células vegetais, adequado para vários cenários de processo, como cultura alimentada em batelada e cultura contínua por perfusão. Adotando um tanque de vidro de borosilicato alto, oferece excelente estabilidade química e transmissão de luz, permitindo visualização em tempo real de todo o processo de cultura celular para facilitar a observação experimental e o registo de dados. Equipado com um rotor de baixa cisalhamento dedicado (pás inclinadas ou tipo leito fixo), minimiza os danos à viabilidade celular causados pela agitação, atendendo perfeitamente aos requisitos de cultura de células em suspensão, células aderentes a microcarregadores e células aderentes a suportes laminares. Em conformidade com os requisitos básicos de cGMP e padrões relevantes da FDA, o design estrutural do produto segue as especificações de operação estéril para P&D de bioprocessos. É amplamente utilizado na preparação de vacinas, expressão de proteínas recombinantes, desenvolvimento de processos de anticorpos, otimização de meios de cultura e pesquisa relacionada a terapias celulares, servindo como uma ferramenta ideal para pesquisa em biologia sintética, P&D biofarmacêutico inicial e otimização de processos.

Sistema de Triagem de Linhagens Celulares de Alto Desempenho Visão Geral do Produto Quebre os gargalos de P&D e acelere a descoberta de cepas de elite O Sistema de Triagem de Linhagens Celulares de Alto Desempenho é uma "plataforma de triagem inteligente e integrada" projetada especificamente para biologia sintética, engenharia metabólica e P&D biofarmacêutico. Integra "microcultura de alta densidade, monitorização online em tempo real e análise fenotípica orientada por IA", reduzindo os ciclos tradicionais de triagem de cepas de semanas ou até meses para apenas dias. Aumenta drasticamente a eficiência e a taxa de sucesso na descoberta de cepas modificadas de "alto rendimento, robustez e alto desempenho". Este sistema é o seu equipamento central para identificar rapidamente os candidatos ideais em vastas bibliotecas genéticas e conquistar uma vantagem competitiva em P&D.